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Prüfung der konformitätssichernden Maßnahmen des Genehmigungsinhabers (CoP-Q)

CoP-Q bedeutet: die Prüfung der Verfahren und Abläufe beim Genehmigungsinhaber.

Sicherzustellen ist, dass die genehmigten Produkte mit konstanter Qualität genehmigungskonform gefertigt werden können. Im Einzelnen werden dabei die Fertigungs- und Prüfverfahren (-prozesse) sowie die Wirksamkeit der getroffenen Maßnahmen zur Sicherstellung der Produktkonformität geprüft.

Die Planung der CoP-Q-Maßnahmen erfolgt nach folgenden Kriterien:

  • Alle Genehmigungsinhaber ohne ordnungsgemäße Zertifizierung ihres QM-Systems (Eine ordnungsgemäße Zertifizierung bedeutet, dass das Zertifikat von einer durch das KBA benannten Zertifizierungsstelle ausgestellt wurde. Damit ist sichergestellt, dass typgenehmigungsrelevante Belange kontinuierlich überprüft werden.)
  • Zeitlicher Abstand zur vorangegangenen Überprüfung
  • Für das KBA neue/wenig bekannte Genehmigungsinhaber
  • Ergebnisse aus vorangegangenen Überprüfungen

Neben diesen Planungsgrößen sind auch anlassbezogene Anforderungen zu berücksichtigen. Dies können z. B. Hinweise aus dem Typgenehmigungs- oder dem Produktsicherheitsbereich des KBA sein. Auch können Informationen aus der Produktüberwachung des KBA (CoP-P) Anlass für eine QM-Systemüberprüfung sein.

In Vorbereitung der Vor-Ort-Prüfung (Ablauf) werden die Genehmigungsinhaber informiert über

  • die beabsichtigte Überprüfung
  • den Bedarf an unternehmensspezifischen Informationen zu Produktions- und Prüfablauf
  • den Termin der Überprüfung einschließlich des Vorschlags zum Ablauf und über die Kosten.

Die Kosten der Konformitätsüberprüfung (CoP-Q) betragen 716,00 EUR pro Verfahren zuzüglich der Reisekosten.

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